تدشين الحملة الوطنية للتيقظ والسلامة الدوائية
تم النشر في الأربعاء 2016-01-20
دشن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل، الحملة الوطنية للتيقظ والسلامة الدوائية.
وتهدف الحملة التي تستمر أسبوعاً (07-13/04/1437هـ الموافق 17-23/01/2016م)، إلى توضيح أهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية، والمستحضرات رديئة الجودة، من خلال التواصل مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة.
ووضعت الهيئة مجموعة من وسائل التواصل مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، للإبلاغ عن أي أعراض جانبية للأدوية أو مستحضرات رديئة الجودة، وذلك بالاتصال على الهاتف الموحد 19999 أو على الرقم المجاني 8002490000 أو فاكس 2057662-011 أو البريد الالكتروني: NPC.Drug@sfda.gov.sa، أو عن طريق نماذج الإبلاغ الالكترونية من خلال الرابط: https://ade.sfda.gov.sa
ويعمل المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على متابعة الأدوية بعد تسويقها، ومتابعة تقارير جودة المستحضرات الصيدلانية وإحالتها إلى الإدارات المختصة، والكشف عن الأعراض الجانبية، وتقييمها ووضع الحلول المؤدية لمنعها أو الحد من حدوثها، واستقبال البلاغات المتعلقة بمأمونية وجودة الأدوية، وإنشاء قاعدة للبيانات تُعنى بالجهات ذات الصلة من أجل استخدامها للتواصل معهم عند الحاجة، ومتابعة الأخبار الواردة من الهيئات والمنظمات الدولية، واتخاذ التوصيات المناسبة حيال مأمونية المستحضرات الصيدلانية المتداولة، من خلال قرارات فريق التيقظ الدوائي الاستشاري، والتواصل مع الجهات ذات الصلة مثل وكلاء وشركات الأدوية والمختصين الصحيين لمتابعة تنفيذ متطلبات المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية والتأكد من ذلك، وإعداد التقارير السنوية عن كل نشاطات المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، وإعداد البرامج التدريبية ومتابعتها للقيام بمهام المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية.
وتكمن أهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية في حماية الناس مستقبلاً من الإصابة بمضاعفات استخدام الأدوية وأعراضها الجانبية، إلى جانب أداء المركز عمله بالشكل المطلوب.
ومنذ إنشاء المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، بلغت التقارير المحلية الموجودة في قاعدة البيانات 4590 تقريراً، وبلغ عدد تقارير الجودة 571 تقريراً.
وخلال العام الماضي أصدر المركز 100 قرار حول سلامة المستحضرات الصيدلانية منها 71 طلباً للشركات المسوقة للمستحضرات للقيام بتحديث النشرات الداخلية للأدوية، كما تم إصدار 5 تعاميم حول الاستخدام الآمن للأدوية، إضافة إلى نشر وتوزيع 19 رسالة موجهة للممارسين الصحيين لتوعيتهم ببعض الإجراءات اللازمة لسلامة استخدام بعض الأدوية. ونشر المركز أيضاً 5 أخبار تحذيرية عن احتمالية وجود ارتباط بين الأعراض الجانبية مع استخدام بعض الأدوية، وغيرها من الإجراءات التصحيحية الأخرى، مثل مخاطبة الجمعيات العلمية لإبداء مرئياتها حول بعض المواضيع، وإجراء مراجعة شاملة لملفات السلامة الدوائية لبعض المستحضرات، والتواصل مع الشركات الدوائية لطلب معلومات إضافية أو بعض المواد التعليمية حول الاستخدام الآمن للدواء.