“هيئة الغذاء والدواء الأميركية” تعتمد دواءً جديدا للسرطان

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأميركية، اليوم الأربعاء، عن اعتمادها لعقار جديد، قالت إنّه الأوّل من نوعه على مستوى العالم في علاج السرطان، وذلك على أساس العلامات البيولوجية الوراثية، وليس حسب نوع العضو الذي انتشر به المرَض.

وقالت الهيئة، في بيان لها، أن “العقار الجديد يدعى كيترودا (Keytruda) ويعالج الكبار والصغار من الأورام الصلبة التي تم تحديدها على أساس وجود علامات بيولوجية”.

وأضافت أن “السرطانات التي تحمل علامات بيولوجية تحتوي على تشوهات تؤثر على الحمض النووي داخل الخلية، وهي شائعة في سرطان القولون والمستقيم وبطانة الرحم ولكن بنسب قليلة حيث تصل نسبته إلى 5% بين مرضى هذه السرطانات، وتقل في سرطان البروستاتا والمثانة والغدة الدرقية”.

وقال مدير مكتب أمراض الدم والأورام بمركز تقييم الأدوية والأبحاث بالهيئة، الدكتور ريتشارد بزدور ، إن “الإدارة وافقت على العقار لأنه يعتمد على العلامات البيولوجية دون النظر إلى موقع الورم، وهذا أمر هام جدًا لمرضى السرطان وقد يفيد في نسب الشفاء”.

ويعمل العقار على البروتينات الموجودة في الخلايا المناعية للجسم وبعض الخلايا السرطانية.

وتم اعتماد العقار بعد دراسة سريرية لتأكيد سلامته وفاعليته على حوالي 149 من مرضى السرطانات الصلبة التي تحمل علامات بيولوجية متنوعة منها سرطانات القولون والمستقيم والرحم والجهاز الهضمي.

ووجد الباحثون أن 39.6% من المرضى لديهم استجابة كاملة أو جزئية للعقار، ومن هذه النسبة 78% استمرت استجابتهم أكثر من 6 أشهر.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعقار، أعراض تقليدية للعلاج الكيماوي للسرطان مثل الإجهاد، وحكة الجلد، والإسهال، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، وضيق التنفس، وآلام العضلات، والقيء، والغثيان.

ويمكن أن يسبب العقار في بعض الحالات آثار جانبية مناعية مثل التهاب الأعضاء الصحية مثل الرئتين ،القولون، الكبد.

وحذرت الهيئة المرضى الذين يعانون من ردود فعل مناعية قوية تهدد الحياة بأن يتوقفوا فورًا عن تناول العقار، وكذلك النساء الحوامل والمرضعات لأنه قد يسبب ضررًا للجنين أو المولود، وأيضًا لم يتم تأكيد فعاليته وسلامته على الأطفال الذين يعانون من سرطان الجهاز العصبي المركزي.

وفي 2015، وافقت الهيئة على نفس العقار لعلاج سرطان الرئة المتقدم.