تحذير رسمي من مضخة حقن الانسولين “أنيماس فيب” (Animas Vibe)، التي تنتجها شركة أنيماس كوربوريشن

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستخدمي مضخة حقن الأنسولين “أنيماس فيب” (Animas Vibe)، التي تنتجها شركة أنيماس كوربوريشن، وتستخدم لحقن الأنسولين المستمر تحت الجلد لعلاج ارتفاع سكر الدم، من احتمال تسببها في فقد تحذيرات تفريغ الأنابيب من الهواء وفقد تنبيه توقف الضخ وعدم قدرة المضخة على التعرف على عبوة الأنسولين.

وأشارت الهيئة في بيان، إلى أن أرقام طرازات مضخة الأنسولين المتأثرة بهذا الخلل هي:

100515-63, 100510-63, 100514-63, 100512-63, 100511-63, 101200-03, 100201-03, 101202-03, 101204-03, 101205-03, 101200-53, 101202-53, 101205-53, 101200-02, 101200-57, 101201-57, 101202-57, 101204-57, 101205-57, 101200-63, 101201-63, 101202-63, 101204-63, 101205-63, 101206-63.

وأوصت “الغذاء والدواء” بالتوقف عن استخدام الطرازات المتأثرة، لافتة إلى أن مضخة حقن الأنسولين هذه غير مرخصة من الهيئة، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية، ولكن قد يكون المستهلك حصل عليها من مصادر أخرى.

ودعت للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية

وفي السياق ذاته أغلقت الهيئة 5 محال مخالفة في مدينة الدمام، بعد أيام من اتخاذ الإجراء ذاته مع 7 محال أخرى في مدينة الرياض، ليصل إجمالي المحال التي شملها الإغلاق إلى 32 محلاً خلال 40 يوماً.

وأوضحت الهيئة في بيان، أنها نفذت حملةً تفتيشيةً على محال بيع الأجهزة والمنتجات الطبية بالتعاون مع إمارة وشرطة المنطقة الشرقية، وضبطوا 5 محال مخالفة في مدينة الدمام، لم تلتزم بالمهلة الممنوحة لها لتصحيح أوضاعها، ولم تتقيد بالاشتراطات والضوابط التي تفرضها الهيئة بهدف تنظيم سوق الأجهزة والمنتجات الطبية.

وأشارت إلى أن أبرز المخالفات تمثلت في عدم حصول المحال على رخصة منشأة من الهيئة، ووجود أجهزة ومنتجات طبية منتهية الصلاحية أو مجهولة المصدر.

وتهدف الحملات التفتيشية المفاجئة، إلى التأكد من تطبيق منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية، متطلبات واشتراطات الهيئة، بما يضمن سلامة وفعالية وجودة الأجهزة والمنتجات الطبية.

وكانت “الغذاء والدواء” فتشت 315 محلاً لبيع الأجهزة الطبية في 29 مدينة خلال الفترة بين 19/11/1435هـ و09/04/1436هـ، وضبطت خلالها 58 ألف منتج طبي مخالف.