“الغذاء والدواء” تصدر إشعاراً للسلامة والحماية بخصوص جهاز طبي يساعد على المشي
تم النشر في الأحد 2017-04-23
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إشعاراً للسلامة والحماية، تضمن استدعاء أجهزة المساعدة على المشي دولومايت فوتورا روليتور المصنّعة في الفترة من 1 سبتمبر 2012م إلى 30 أبريل 2014م، بواسطة مصنع إنفاكير كو، بسبب خلل في دعامة الجهاز.
وأشارت “الهيئة”، إلى زيادة البلاغات حول حدوث كسر بالدعامة الأمامية لجهاز دولومايت فوتورا روليتورز(Dolomite Futura rollators) الذي يستخدم للمساعدة على المشي والحركة، وتقويم العظام، وإعادة التأهيل.
وأوصت “الهيئة” من لديهم الأجهزة المصنّعة في الفترة من 1 سبتمبر 2012م إلى 30 أبريل 2014م، بالتوقف عن استخدامها، والتواصل مع الممثل القانوني للمصنع لاستبدال الجهاز مجاناً، مشيرة إلى أن الممثل القانوني/الموزع هي مؤسسة ودهاء الطبية، هاتف:0114055594، وبريدها الالكتروني:tarik@wadhaa-med.co
للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية